藥品穩定性恒溫恒濕箱定制箱體結構：
1.箱體結構：箱體采用拼焊裝結構，控制箱放置在箱體頂部，箱內采用后吸左右出風(fēng)的水平橫流送風(fēng)；
2.外殼材料：優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板靜電噴塑；
3.內壁材料：不銹鋼板；
4.保溫材料：硅酸鋁棉；
5.擱板：不銹鋼圓條架2層；
6.大門(mén)密封：采用環(huán)保硅橡膠;
7.排氣孔：在箱體后設置排氣口；
8.電纜孔：在箱體左側配置?50的電纜孔。
【空氣調節】
1.采用多翼式風(fēng)輪，加大單面水平送風(fēng)溫度均勻;
2.空氣調節方式：強制通風(fēng)內循環(huán)，平衡調溫調試控制系統(BTHC)
3.加熱方式：不銹鋼管狀電加熱器。
設備性能參數：BY-150 BY-250
內箱尺寸：500×600×500mm 內箱尺寸：550×570×800mm
外箱尺寸：620×800×1600mm 外箱尺寸：670×870×1700mm
可依照客戶(hù)的要求設計定做非標藥品穩定性測試箱。
1. 控溫范圍: 無(wú)光照0～65℃，有光照10～65℃
2. 控溫波動(dòng): ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 濕度偏差: ±3%RH
5. 光照強度: 0～6000LX可調
6. 照度誤差：≤±500LX
7. 調溫調濕方式: 平衡調溫調濕方式
8. 工作環(huán)境溫度：+5-30 ℃
9. 電源: AC 220V±10% 50Hz
◆本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行?？蓾M(mǎn)足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件：
【高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天】
【加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天】
【長(cháng)期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天】
控制器方面使用的是進(jìn)口觸摸屏控制器(或按鍵式控制器)，能完整顯示設定及程序曲線(xiàn)，配置進(jìn)口溫濕度一體傳感器，控溫控濕精確穩定可靠?？筛鶕枰x擇國產(chǎn)制造或進(jìn)口溫濕度有紙記錄儀，可手動(dòng)或定時(shí)打印試驗數據。
藥品穩定性恒溫恒濕箱定制產(chǎn)品特點(diǎn)：
采用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)部件，保證長(cháng)期連續運行，性能穩定可靠。
日本進(jìn)口智能溫濕度控制器，控制穩定、方便操作、壽命長(cháng)。
進(jìn)口高精度濕度傳感器，線(xiàn)性精度高、漂移小、無(wú)需維護。
配備微型打印機可實(shí)時(shí)打印溫濕度曲線(xiàn)和數據。
配備RS-485接口可聯(lián)網(wǎng)通過(guò)計算機監控單臺或多臺儀器，以及數據的實(shí)時(shí)記錄備份。
滿(mǎn)足FDA、ICH和國家藥典相關(guān)要求中的加速、長(cháng)期、中間和高溫高濕試驗。
*的庸余制冷系統，在主制冷出現問(wèn)題時(shí)備用制冷能及時(shí)的保證試驗正常運行。
循環(huán)供水系統，解決了經(jīng)常加水、水箱清洗和無(wú)排水管道的問(wèn)題。
滿(mǎn)足大輸液等特殊藥類(lèi)40℃，20%RH和25℃，40%RH的低濕試驗。
提供符合標準的IQ、PQ、OQ驗證資料。
制造執行標準(技術(shù)條件)：參照GB10586-2006。
