藥品恒溫恒濕箱

藥品恒溫恒濕箱又名藥品穩定性試驗箱，適用于藥物科研單位和制藥業(yè)對藥品扥穩定性試驗和檢測。是生物制藥業(yè)通過(guò)GMP認證的*檢測設備之一。

箱體結構：

1）外箱材質(zhì)：均采用優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板數控機床加工成型，外殼表面進(jìn)行噴塑處理，更顯光潔、美觀(guān)

2）溫濕度循環(huán)系統：采用特制空調型低噪音長(cháng)軸風(fēng)扇電機，耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪，以達強度對流垂直擴散循環(huán)

3）箱門(mén)內壁裝有8～10支20W日光燈進(jìn)行光照試驗

4）內部工作室另裝一片鋼化玻璃門(mén)使產(chǎn)品和燈管隔離

5）箱門(mén)具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶(hù)視察樣品試驗過(guò)程

6）采用優(yōu)質(zhì)的門(mén)封條和保溫材料令整機性能更*

7）門(mén)把手：采用無(wú)反作用門(mén)把手，操作更容易

8）腳輪：機器底部采用高品質(zhì)可固定式PU活動(dòng)輪

9）*壓縮機組，噪音低，使用壽命長(cháng)，性能穩定。

藥品恒溫恒濕箱性能參數：

型號：BY-250B

內箱尺寸：寬550×深570×高800mm

外箱尺寸：寬670×深870×高1700mm

※設備的內外箱尺寸均可以依照要求設計制作，敬請。

控制器采用*薄膜按鍵式，相對溫濕度性能精確的設定顯示，分辨率達到0.1℃/0.1％RH，帶PID調節，快速自整定，控溫控濕精確穩定可靠。

控溫范圍 ：0～65℃

控溫波動(dòng) ：±0.5℃
 
溫度偏差 ：±2.0℃
 
控濕范圍 ：40～95%RH
 
濕度波動(dòng)度 ：±3%RH
 
濕度偏差 ：±5%RH

控制方式：平衡調溫調濕控制方式

電源：AC220V±10%，50Hz

符合標準：

本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行?？蓾M(mǎn)足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件：

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長(cháng)期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

藥品恒溫恒濕箱相較普通恒溫恒濕試驗箱，配置要求更嚴格。

1、采用的風(fēng)道系統設計，箱體內不同位置的溫濕度均勻性好；　

2、歐洲*全封閉工業(yè)壓縮機，高效能，低噪音，保證設備長(cháng)期連續運行；

3、歐洲*溫濕度一體傳感器，靈敏度高，年漂移低，直接檢測濕度，無(wú)需維護；

4、進(jìn)口溫濕度控制器，感應快，系統誤差??；

5、內膽材質(zhì)全鏡面不銹鋼304，無(wú)污染源易清潔；

6、具備符合GMP要求的保護系統，具備符合GMP要求的數據采集系統；

7、滿(mǎn)足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，執行標準：GB/T 10586-2006；

8、選配:*計量機構的計量檢測報告、3Q驗證、偏差報警、手機短信報警。