步入式藥品穩定性試驗倉 穩定性試驗箱

步入式藥品穩定性試驗倉用途：

以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對批量藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的選擇方案，方便大批量藥品進(jìn)行長(cháng)期耐潮濕循環(huán)試驗。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

● 進(jìn)口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，100個(gè)程序供用戶(hù)設定/保存，顯示各種運行數據。

● 采用TMHM平衡式調溫調濕方法，運行穩定，控溫控濕精確并安全可靠。

● *的風(fēng)道循環(huán)系統，確保實(shí)驗室內部溫濕度分布均勻。

● 完善的安全保護裝置，確保產(chǎn)品的運行更加安全可靠。

● 資料記錄與故障診斷顯示，當試驗箱發(fā)生故障，動(dòng)態(tài)顯示屏會(huì )出現故障信息?？蛇B接打印機或485通訊接口，運行電腦軟件實(shí)時(shí)記錄溫濕度時(shí)間曲線(xiàn)，為試驗過(guò)程數據儲存與回放提供有力保證。

● 防鎖裝置，人在試驗室內可安全出入。

步入式藥品穩定性試驗倉技術(shù)標準：

內箱尺寸：依據用戶(hù)的需求定做，體積從2立方---50立方不等。

外箱尺寸：詳細尺寸根據用戶(hù)選擇的外觀(guān)不同而有所調整，實(shí)際尺寸將會(huì )在技術(shù)方案中說(shuō)明。

升降溫時(shí)間：升溫：約3.0~4.0℃/min（可以拓展為約每分鐘2至10℃供選擇）

降溫：約0.7~1.2℃/min（可以拓展為約每分鐘2至10℃供選擇）

濕度范圍: 30～95% RH

溫濕度分布均勻度: ±1.5℃/±2.0%R.H.

溫濕控制穩定度: ±0.5℃/±1%R.H

溫度范圍：0℃~80℃（z）；-20℃~80℃（T）；-40℃~80℃（F）；-70℃~80℃（S）高溫可以按照要求做到120℃。

該試驗室可提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長(cháng)期穩定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準，以保證溫濕度數據的長(cháng)期準確性，滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求。