綜合藥品穩定性試驗箱參數

綜合藥品穩定性試驗箱參數規格與技術(shù)參數：

1) 型號：BY-150GA 內膽尺寸：500*500*600mm 外膽尺寸：800*910*1630mm

2) 型號：BY-250GA 內膽尺寸：550*570*800mm 外膽尺寸：880*1010*1740mm

3) 型號：BY-500GA 內膽尺寸：800*700*900mm 外膽尺寸：1000*1210*1900mm

性能指標：

1. 控溫范圍: 10~65℃

2. 控溫波動(dòng): ≤±0.5℃

3. 控濕范圍: 40~95%RH

4. 光照強度: 0~6000LX可調

5. 照度誤差: ≤±500LX

6. 調溫調濕方式: 平衡調溫調濕方式

7. 工作環(huán)境溫度：+5-30 ℃

8. 電源：AC 220V+-10% 50HZ

箱體材質(zhì)：內箱采用的是優(yōu)質(zhì)SUS#304鏡面不銹鋼板，箱體外形顏色可隨用戶(hù)選擇。

設計特點(diǎn)：

液晶觸摸屏控制器，所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示，能以曲線(xiàn)圖觀(guān)察機器運行狀態(tài)。

連續運行保證：進(jìn)口全封閉壓縮機組自動(dòng)切換，保證設備連續運行。

連續運行無(wú)需除霜，避免在使用過(guò)程中，因為除霜而產(chǎn)生箱內溫濕度的波動(dòng)。

采用進(jìn)口濕度傳感器，避免傳統干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。

帶有光照度無(wú)極調節功能。

全新無(wú)氟設計，效率高、低能耗、促進(jìn)。

采用不銹鋼內膽，四角半圓弧形設計，外形為鋼板靜電噴涂處理，易清潔，便于操作。

獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者。

溫度偏差報警，壓縮機過(guò)熱、過(guò)載、超壓保護和缺水保護。

制冷系統：壓縮機直接制冷，進(jìn)口全封閉壓縮機
控制器：觸摸屏控制器
傳感器：溫度：Pt100鉑電阻
             濕度：電容式濕度傳感器
安全裝置：壓縮機過(guò)熱保護、風(fēng)機過(guò)熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過(guò)載保護、缺水保護、有線(xiàn)監控報警系統。

符合標準：
本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行?？蓾M(mǎn)足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件：
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長(cháng)期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

綜合藥品穩定性試驗箱有兩種作用，一是利用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光等環(huán)境因素測試藥品的穩定性，根據試驗情況改善藥品，獲得更穩定的藥品；二是檢測一些特殊藥品，找出其保存的環(huán)境因素。目前，綜合藥品穩定性試驗箱主要用于檢測環(huán)境因素下藥品的穩定性。

通過(guò)綜合藥品穩定性試驗箱參數的測試，可以獲得藥品在溫度、濕度和光照條件下的測試數據，了解藥品在環(huán)境因素下的穩定性變化，然后根據這些數據，制藥企業(yè)可以確定藥品生產(chǎn)的包裝、儲存條件和安全有效的使用壽命。