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加速試驗箱 藥品穩定性測試箱

加速試驗箱 藥品穩定性測試箱

更新時(shí)間:2024-06-08

訪(fǎng)問(wèn)量:1210

廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家

生產(chǎn)地址:北京或南昌

簡(jiǎn)要描述:
加速試驗箱 藥品穩定性測試箱,在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標準,是制藥行業(yè)的穩定性試驗系統領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
品牌普桑達/Poosanda適用領(lǐng)域醫藥
產(chǎn)地國產(chǎn)加工定制

加速試驗箱 藥品穩定性測試箱以科學(xué)的方法設計制造一個(gè)對藥品失效期評測所需長(cháng)時(shí)間穩定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速實(shí)驗、長(cháng)期實(shí)驗、高濕等實(shí)驗。滿(mǎn)足藥典中化學(xué)藥物穩定性研究技術(shù)指導原則:影響性試驗中長(cháng)期、加速、高溫、高濕實(shí)驗的標準和要求。設備可選配備雙制冷系統,滿(mǎn)足高性能更長(cháng)穩定期試驗要求。

藥品穩定性試驗箱滿(mǎn)足標準及執行的技術(shù)條件:
符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標準中加速、長(cháng)期,中間和高濕度試驗要求;也滿(mǎn)足輸液器等特殊類(lèi)的40℃、20%R.H.低濕度試驗。
GB10586-89濕熱試驗箱技術(shù)條件;
GB/T2423.3-93、IEC68-2-3試驗Ca規程:恒定濕熱試驗方法;滿(mǎn)足新版藥典長(cháng)期、加速、高濕試驗條件和要求。

藥品穩定性測試箱特點(diǎn)如下:

1.定制用于制藥企業(yè)穩定性考察試驗,以確定和評價(jià)藥品有效期。
2.符合ICH、FDA、GMP和現行藥典相關(guān)要求。
3.國內乃至同行產(chǎn)品運行功耗zui低,可節省電力費用。
4.供水可循環(huán)使用,不需施工排水設施。
5.設備安裝對用戶(hù)現場(chǎng)無(wú)特殊水電要求,噪音低、操作簡(jiǎn)便。
6.法國泰康(TECUMSEH)原裝全封閉壓縮機組,美國杜邦R404a環(huán)保冷媒。
7.完善的系統設計,無(wú)需其它選配件,即可進(jìn)行完整試驗。

加速試驗箱 藥品穩定性測試箱性能技術(shù)參數:

名稱(chēng)

藥品穩定性試驗箱(不帶光照)

藥品穩定性試驗箱(帶光照)

型號

BY-150B(A)

BY-250B(A)

BY-150GA

BY-250GA

內箱尺寸mm

(寬×深×高)

500*600*500

550*570*800

500*500*600

550*570*800

外箱尺寸mm

(寬×深×高)

620*800*1600

670*870*1700

620*800*1600

670*870*1700

 

指標

控溫范圍

0~65℃(無(wú)光照)

10~65℃(有光照)

溫度波動(dòng)

                        ±0.5℃

濕度范圍

                        40~95%R.H

濕度偏差

                        ±3%R.H

光照強度

                        0——6000LX

照度誤差

                        ≤±500LX

控制方式

                        調溫調濕方式

電源

                        AC220V ±10% 50Hz

 

控制系統

制冷方式

                        壓縮機直接制冷

制冷劑

                        進(jìn)口全封閉壓縮機

冷凝器

                       翅片散熱風(fēng)冷冷凝器

控制器

A型為進(jìn)口觸摸屏控制器      B型為進(jìn)口薄膜按鍵數顯控制器

傳感器

            PT100電阻,濕度采用干濕球測量法

循環(huán)系統

低噪音電機,鋁質(zhì)多翼式離心風(fēng)機,先進(jìn)的風(fēng)道單循環(huán)

加濕供水

自動(dòng)補水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵

加熱系統

                 不銹鋼鎳鉻合金加熱管

控制端口

                 配有RS232通訊端口

托盤(pán)

                 2塊

安全保護

壓縮機過(guò)熱保護、缺水保護、超溫保護、超載保護、電器短路保護

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