BY-150GA強光藥品穩定性試驗箱

設備用途：BY-150GA強光藥品穩定性試驗箱用于制藥業(yè)，醫學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗。適合GMP 認證的用戶(hù)。 藥品穩定性試驗是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗，根據所得的測定數據，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據相關(guān)要求，原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長(cháng)期穩定性試驗；創(chuàng )新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強化穩定性試驗；包裝在LDPE容器內的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗；新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩定性試驗。

符合標準：本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行?？蓾M(mǎn)足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件：

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長(cháng)期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

藥品穩定性試驗箱結構特點(diǎn)：

1、設備采用圓弧型結構設計，選用*優(yōu)質(zhì)部件，保證長(cháng)期連續運行，性能穩定可靠；

2、采用的風(fēng)道系統設計，選用進(jìn)口循環(huán)風(fēng)機，使箱體內不同位置的溫濕度均勻性好；

3、采用歐洲進(jìn)口“丹佛斯"全封閉壓縮機，高效能、低噪音，保證設備長(cháng)期連續運行；                                          

4、測試引線(xiàn)孔在工作室左側，使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋；                                  

5、設備外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑處理，美觀(guān)大方；內膽采用SUS304鏡面不銹鋼，無(wú)污染源易清潔；

6、SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架；

注：用可選擇到打印功能或USB接口，可定做藥品綜合穩定性試驗箱（帶光照）

BY-150GA強光藥品穩定性試驗箱技術(shù)參數：

內箱尺寸（W×D×H）500×500×600（寬×深×高mm）

外箱尺寸（W×D×H）620×800×1600（寬×高×深mm）

1. 控溫范圍:10℃~65℃

  溫度波動(dòng)度: ±0.5℃

  溫度均勻度：≤2.0℃

2.濕度范圍：40%RH——95%RH

 濕度偏差：±3.0%RH

 濕度偏差：≤5.0%RH

3.傳感器：PT100電阻，濕度采用干濕球測量法

4.調溫調濕方式:  平衡調溫調濕方式

5.制冷方式：壓縮機直接制冷

6.冷凝器：翅散熱型風(fēng)冷式冷凝器

7. 工作環(huán)境溫度：+5-30 ℃

8. 電源: AC 220V±10% 50Hz