更新時(shí)間：2024-06-11
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廠(chǎng)商性質(zhì)：生產(chǎn)廠(chǎng)家
生產(chǎn)地址：北京或南昌
| 品牌 | 普桑達/Poosanda | 適用領(lǐng)域 | 醫藥 |
|---|---|---|---|
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 加工定制 | 是 |
藥品檢測試驗機穩定性試驗箱嚴格按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行?？蓾M(mǎn)足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件：
高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
長(cháng)期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
產(chǎn)品用途：設備用于制藥業(yè)，醫學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗。適合GMP 認證的用戶(hù)。 藥品穩定性試驗是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗，根據所得的測定數據，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。
規格尺寸及技術(shù)參數：
名稱(chēng) | 藥品穩定性試驗箱（配微型打印機） | |||||
| 型號規格 | BY-150GA BY-250GA | |||||
| 內箱尺寸 | 500×500×600mm 550×570×800mm | |||||
| 溫度范圍 | 10℃~65℃ | |||||
控溫波動(dòng) | ±0.5℃ | |||||
溫度偏差 | ±2.0℃ | |||||
控濕范圍 | 40～95%RH | |||||
濕度波動(dòng)度 | ±3%RH | |||||
濕度偏差 | ±5%RH | |||||
溫濕控制方式 | 平衡調溫調濕方式 | |||||
制冷系統 | 進(jìn)口全封閉壓縮機 | |||||
濕度傳感器 | 進(jìn)口電容式濕度傳感器 | |||||
控制器 | 進(jìn)口溫濕度程序表 | |||||
數據打印 | 針式微型打印機 | |||||
數據備份 | U盤(pán)存儲 | |||||
測試點(diǎn) | 40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH | |||||
二重保護 | 獨立超溫保護系統 | |||||
工作環(huán)境溫度 | ＋5～35℃ | |||||
內膽材質(zhì) | 鏡面不銹鋼304 | |||||
外殼材質(zhì) | 鋼板噴塑 | |||||
水箱 | 外置水箱 | |||||
電源 | AC 220V±10% 50HZ | |||||
安全裝置 | 壓縮機過(guò)熱、風(fēng)機過(guò)熱、超溫、壓縮機超壓、過(guò)載、缺水保護 | |||||
藥品檢測試驗機穩定性試驗箱優(yōu)勢特點(diǎn)：
LCD液晶觸摸屏，超大5.6寸TFT16位真彩色LCD液晶面板顯示；
模糊PID控制，自動(dòng)調節內部參數，無(wú)需自整定；
程序化多段數參數設置： 30段99周期設計；系統可根據用戶(hù)需要自行設定運行程序，共為30段99個(gè)周期。每段zui長(cháng)時(shí)間可設定為99小時(shí)59分鐘。一次設定可長(cháng)時(shí)間運行。
循環(huán)熱量系統：合理的循環(huán)利用設備中運行中產(chǎn)生的多余的熱量，有效的減少加熱時(shí)間，以及在恒溫過(guò)程中，適當的減少加熱管的熱力輸出，并有效的增加箱體內濕度；
化霜技術(shù)：根據不同環(huán)境需要自動(dòng)調節制冷輸出量，結合循環(huán)熱量系統達到自動(dòng)快速化霜效果；
安全預警系統，包括：溫濕、度上下限報警、低水位報警、門(mén)開(kāi)報警、超載報警、傳感器報警，并可選配GPRS手機短信報警；
箱體兩側都具有“3Q”認證檢測孔，滿(mǎn)足各大企業(yè)對GMP認證的需要；
*的風(fēng)導結構和德國EBM風(fēng)機，保證溫度的均勻性；大容量加濕水箱；丹佛斯壓縮機；
可選配獨立外置紫外滅菌燈管，滿(mǎn)足新版藥典要求；
具有預約開(kāi)機功能，減少了產(chǎn)品升溫時(shí)間的浪費。
藥品穩定性試驗箱按用戶(hù)實(shí)驗需求可分為普通藥物穩定性試驗箱、藥物強光穩定性試驗箱和綜合藥物穩定性試驗箱，其主要區別為綜合型均配有濕度和光照，強光型僅配有光照而沒(méi)有濕度，普通型配有濕度而沒(méi)有光照。
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