北京藥物穩定性試驗機

用途簡(jiǎn)介：藥物穩定性試驗機是用來(lái)對藥品失效評測所需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩定性試驗*選擇方案。

工作室尺寸介紹：500×500×600mm       550×570×800mm（試驗箱的尺寸大小可依照客戶(hù)的要求定做）

北京藥物穩定性試驗機運行控制系統：

--控制器：采用進(jìn)口LED數顯微電腦控制儀（日本OYO儀表）或可編程大屏幕液晶觸摸屏控制器（韓國TEMI880儀表）。

--制冷系統：進(jìn)口全封閉壓縮機，直冷式高效制冷。

--傳感器：采用Pt100鉑電阻或進(jìn)口溫濕度變送器。

--循環(huán)系統：低噪音電機，不銹鋼多翼式離心風(fēng)輪，合理的風(fēng)道單循環(huán)。

--通信接口：可連接國產(chǎn)制造或進(jìn)口溫濕度有紙記錄儀，可手動(dòng)或定時(shí)打印試驗數據。（選配）

--加熱系統：采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼電加熱器。

--加濕供水：采用自動(dòng)補水功能，標配小水泵。

--安全保護：壓縮機過(guò)熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護。

北京藥物穩定性試驗機箱體外殼采用A3鋼板噴塑，內箱為SUS 304# 8K鏡面不銹鋼板,保溫層為聚氨脂整體發(fā)泡，體輕耐用，防腐，箱門(mén)采用磁膠條封閉，具有造型美觀(guān)，控溫精度高等系列優(yōu)點(diǎn)。

--采用國內*新圓弧型設計，使設備外觀(guān)整體美觀(guān)大方；

--內室材料使用鏡面SUS304鋼板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn)；

--樣品架可根據需要調節上下的位置；

--在工作室左側配有直徑25mm測試引線(xiàn)孔，使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋；

--采用優(yōu)質(zhì)的門(mén)磁封條和保溫材料令整機性能更*；

--具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統，使得箱體內溫濕度達到zui高均勻性；

北京藥物穩定性試驗機按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行?？蓾M(mǎn)足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件

溫度范圍：0℃~65℃

控溫波動(dòng): ±0.5℃

控濕范圍: 40~95%RH

濕度偏差:  ±3%RH

調溫調濕方式: 平衡調溫調濕方式

工作環(huán)境溫度：+5-30 ℃

電源: AC 220V±10% 50Hz

關(guān)于設備其他配件的選配：體積大小，應按照實(shí)驗室空間和樣品量選擇相應的大??；隔板層數，根據樣品量可多選或少選隔板數量；報警功能：由于藥品測試時(shí)間較長(cháng)，箱體應滿(mǎn)足藥物穩定性試驗所需要的連續運行時(shí)間，箱體運行過(guò)程中出現異?，F象時(shí)報警功能顯得尤為重要；其他如化霜功能、氣流方向和遠程控制燈也是需要考慮的。